干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是細(xì)胞進(jìn)行基礎(chǔ)研究和技術(shù)開發(fā)、為各種醫(yī)療服務(wù)的重要場(chǎng)所。為了讓干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室中的細(xì)胞生存的環(huán)境達(dá)到現(xiàn)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，那么，在干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中有哪些原則需要注意的呢？

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃原則

1、選址、設(shè)計(jì)布局:應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，各功能區(qū)域相對(duì)獨(dú)立 ，室內(nèi)滿足要求（空間、設(shè)施、設(shè)備、潔凈度）要求。

2、質(zhì)量控制區(qū)應(yīng)與制備區(qū)實(shí)施物理隔離，滿足隔離的要求。

3、嚴(yán)格控制微生物、各種微粒和熱原的污染風(fēng)險(xiǎn)。

3、遠(yuǎn)程監(jiān)控:細(xì)胞分離純化、培養(yǎng)擴(kuò)增、收集凍存、檢測(cè)質(zhì)控、細(xì)胞復(fù)蘇、細(xì)胞產(chǎn)品運(yùn)輸、設(shè)備及環(huán)境參數(shù)。

功能分區(qū)

①中心應(yīng)分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。

②潔凈區(qū)至少包含更衣區(qū)、緩沖區(qū)、細(xì)胞制備區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)、配液區(qū)、微生物檢測(cè)區(qū)。

③非潔凈區(qū)至少包含:

樣本接收區(qū)、免疫檢測(cè)區(qū)、細(xì)胞生物學(xué)檢測(cè)區(qū)、理化檢測(cè)區(qū)、物料存放區(qū)、清洗消毒區(qū)、氣體儲(chǔ)存區(qū)、信息中心區(qū)、細(xì)胞儲(chǔ)存區(qū)、檔案存放區(qū)。

設(shè)計(jì)原則

①各功能區(qū)域相對(duì)獨(dú)立

②滿足要求（空間、設(shè)施、設(shè)備、潔凈度）

③隔離要求（質(zhì)量控制區(qū)應(yīng)與制備區(qū)實(shí)施物理隔離，此處可以理解成用建筑物(彩鋼板)隔離）

④嚴(yán)格控制微生物、各種微粒和熱原的污染風(fēng)險(xiǎn)。

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的功能設(shè)計(jì)干細(xì)胞的工作流程

主要分為干細(xì)胞的制備、質(zhì)檢及存儲(chǔ)。其中干細(xì)胞的質(zhì)檢管理又包括無菌檢測(cè)、致病因子檢測(cè)、培養(yǎng)基殘余量檢查等。

根據(jù)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)原則和工作流程，干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)主要包括更衣區(qū)、樣本接收區(qū)、細(xì)胞制備區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)、質(zhì)量檢測(cè)區(qū)(PCR檢測(cè)區(qū)、微生物檢測(cè)區(qū)、功能檢測(cè)區(qū))、細(xì)胞庫(kù)、檔案室、信息中心等區(qū)域。