未按《質(zhì)量手冊》和管理程序要求提供對影響公正性的風險進行識別、評價的記錄。

當影響因素有變化時，未能持續(xù)識別影響公正性的風險，如所有權(quán)/控制權(quán)變化、新進人員、新客戶產(chǎn)生、有營銷行為等。

注1：風險應包括：實驗室活動、實驗室的各種關系，或?qū)嶒炇胰藛T的關系而引發(fā)的風險；

注2：危及實驗室公正性的關系可能基于所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享資源、財務、合同、市場營銷（包括品牌推廣）、給介紹新客戶的人銷售傭金或其他好處等。

3、結(jié)構(gòu)

   體系文件中缺少實驗室活動范圍的描述?；蛘邔嶒炇一顒臃秶凶儎樱醇皶r更新體系文件。

4、人員

    實驗室未對已授權(quán)人員進行能力監(jiān)控，缺乏相關記錄 

 實驗室可以通過質(zhì)量控制結(jié)果，包括：盲樣測試、實驗室內(nèi)比對、能力驗證和實驗室間比對、現(xiàn)場監(jiān)督實際操作過程、核查記錄等方式對人員能力實施監(jiān)控，做好監(jiān)控記錄并進行評價。

實驗室未對從事以下特定活動的人員授權(quán)（無授權(quán)記錄等）：

①開發(fā)、修改、驗證、確認方法；②分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋；③報告、審查和批準結(jié)果。

注：實驗室只用標準方法開展檢測，不從事方法開發(fā)、修改，也不使用非標方法，則只需對從事方法驗證的人員授權(quán)。

5、設備設施和環(huán)境條件

      1、電子天平放置于無法控制溫濕度、無防震措施、無防塵等條件的通風柜中/實驗桌上。

注：萬分之一天平不能置于空調(diào)出風口。

      2、實驗室對渦輪機油樣品進行固定顆粒污染度測定期間，試驗區(qū)域相對濕度為30%，未控制在方法要求的40%-70%范圍內(nèi)。（未按方法標準要求的環(huán)境條件進行測試）

     3、實驗室土壤風干和研磨處理共處一室，存在污染干擾影響

     4、氮氣瓶和高純氮氣瓶無固定裝置，擺放位置不當。

6、計量溯源性

       缺少校準結(jié)果確認和評價記錄；沒有校準狀態(tài)標識；過期與有效標識共存；校準相關信息和內(nèi)容欠缺等。

      例：實驗室不能提供依據(jù)GB 5009.3-2016《食品安全國家標準 食品中水分的測定》第一法檢測“食品中水分”的電熱恒溫干燥箱的校準結(jié)果確認和評價記錄

7、外部提供的產(chǎn)品和服務

     質(zhì)量體系文件中沒有規(guī)定對校準服務商、能力驗證提供者、設備維修維護服務商、標準物質(zhì)供應商的評價要求。

注：對服務供應商可以區(qū)分為用于實驗室自身活動和用于支持實驗室運作。

     實驗室采購時忽略檢測方法的要求或指標要求；實驗室不能提供試劑、氣體等的驗收記錄

8、報告結(jié)果

報告結(jié)果的內(nèi)容和表述不符合所依據(jù)標準的要求；報告內(nèi)容缺失；報告自身信息與原始記錄信息不一致等。

  （2）不符合項：指實驗室的管理或技術(shù)活動不滿足要求。

   要求包括：