毒理實驗室建設(shè)涉及到功能布局、環(huán)境設(shè)施、裝修裝飾、儀器設(shè)備、人員隊伍、技術(shù)能力、規(guī)范文件、體系運行等各個方面。概括地說，主要為硬件建設(shè)和軟件建設(shè)兩個方面。

1、硬件建設(shè)方面

無論是新建、擴建或是改建毒理實驗室，都應(yīng)綜合考慮總體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計，以及供電、供水、供氣、通風(fēng)、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護、儀器設(shè)備等基礎(chǔ)設(shè)施和基本條件。

由于毒理實驗室的研究對象、研究材料和研究內(nèi)容相對而言比較復(fù)雜，因此，應(yīng)根據(jù)實際情況，結(jié)合可供利用的場地面積，合理規(guī)劃設(shè)計毒理實驗室的功能布局。在建設(shè)毒理實驗室時應(yīng)設(shè)置好合理、有效、便捷的動物流、人員流和物品流通道，避免造成交叉污染。同時，建設(shè)材料（輕質(zhì)磚、彩鋼板等）和建筑方式（如陰角、陽角等）以及壓力控制方式（如正壓、負壓條件等）應(yīng)符合使用要求。

一個功能較為齊全的毒理實驗室，其功能區(qū)大致為：動物房（分普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境）、細胞培養(yǎng)室、病理解剖室、病理分析室、微生物實驗室、臨床檢驗室、分子生物學(xué)實驗室、儀器分析室、生態(tài)毒理分析室、清洗消毒室等功能區(qū)以及樣品室、試劑室、檔案室、辦公室、會議室等區(qū)域。

毒理實驗室的環(huán)境設(shè)施應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)、方法標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定的特殊要求（包括選址、建筑規(guī)模、環(huán)境條件、消防設(shè)施、廢棄物處理、安全管理等各相關(guān)方面的要求）。如果建設(shè)動物設(shè)施，生產(chǎn)或使用實驗動物，還需事先獲得管理部門頒發(fā)的實驗動物生產(chǎn)許可證或?qū)嶒瀯游锸褂迷S可證后方能開展相應(yīng)工作。實驗室還應(yīng)對環(huán)境設(shè)施的溫度、相對濕度等運行參數(shù)進行監(jiān)控并記錄，以確保其運行穩(wěn)定。

為了順利開展相應(yīng)的毒理研究工作，還應(yīng)配置所需要的儀器設(shè)備。不同類型的毒理實驗室所需要的儀器設(shè)備也有所不同。一般來講，需要配置血液分析儀、尿分析儀、酶標(biāo)儀、生化分析儀、病理切片機、組織處理機、石蠟包埋機、染色機、蓋片機、顯微鏡、生物安全柜、細胞培養(yǎng)箱、超凈工作臺、恒溫恒濕培養(yǎng)箱等等專業(yè)設(shè)備以及電子天平、干燥箱、水浴箱等等輔助設(shè)備。分析毒理學(xué)實驗室還需要配置分析類儀器設(shè)備。生態(tài)毒理學(xué)實驗室還需配置特殊的動植物繁育和試驗所需儀器設(shè)備。實驗室應(yīng)確保儀器設(shè)備性能狀態(tài)良好，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，結(jié)果可信。

毒理實驗室建設(shè)過程中可能涉及的相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)主要有：

采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范GB 50019。

實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范GB 50447。

實驗動物與動物實驗的質(zhì)量管理。

實驗動物環(huán)境及設(shè)施GB 14925。

建筑設(shè)計防火規(guī)范GB 50016。

建筑裝飾工程施工及驗收規(guī)范JGJ 73。

潔凈室施工及驗收規(guī)范JGJ 71。

通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范GB 50234。

工藝及其他專業(yè)對暖通及空調(diào)專業(yè)的要求。

生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范 GB 50346。

實驗室生物安全通用要求 GB 19489。

2、軟件建設(shè)方面

組織架構(gòu)

由于毒理試驗所涉及的工作范圍較廣，且很多毒理試驗光靠一個人是難以完成的。因此，一個規(guī)范的毒理實驗室要建立完善的組織管理架構(gòu)。應(yīng)根據(jù)實際工作情況，設(shè)置不同的工作小組，彼此間相互協(xié)調(diào)。通常可從以下幾方面進行設(shè)置（但不限于）：

健康毒理組（又可包括急性毒性試驗組、重復(fù)劑量毒性試驗組、遺傳毒性試驗組、生殖/發(fā)育毒性試驗組、病理分析組、臨床檢驗組等），其中，遺傳毒性試驗又包括微核試驗、染色體畸變試驗、細菌回復(fù)突變試驗（Ames試驗）、顯性致死試驗等；

生態(tài)毒理組（又可包括魚類試驗組、藻類試驗組、蚯蚓試驗組、溞類試驗組、植物試驗組、降解試驗組等）；

質(zhì)量保證/質(zhì)量控制部門：此部門的主要工作是確保實驗數(shù)據(jù)質(zhì)量；

綜合保障部（又可包括實驗動物部、物資管理部、后勤保障部、樣品管理部等）。